Test de sarcină HCG cu un pas (Midstream)
PRINCIPIUL TESTEI
TESTARE SEPS
Lăsați testul și specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare
1. Pentru a începe testarea, deschideți punga sigilată rupând de-a lungul crestăturii.Scoateți kitul de testare din pungă și utilizați-l cât mai curând posibil.
2. Țineți mânerul testului cu o mână.Folosiți cealaltă mână pentru a îndepărta capacul și pentru a expune absorbantul.Pune capacul deoparte deocamdată.
3. Îndreptați vârful absorbant în jos;puneți vârful absorbant în jetul de urină timp de cel puțin 3 secunde pentru a fi bine umed.În caz contrar, puteți colecta urina într-o cană curată și puteți înmuia jumătate din tampon absorbant în urină timp de cel puțin 3 secunde.
4.Readuceți capacul dispozitivului și așteptați să apară benzi colorate.În funcție de concentrația de hCG din proba de testat.Pentru toate rezultatele, așteptați 5 până la 10 minute pentru a confirma observația.Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.Este important ca fundalul să fie clar înainte de a citi rezultatul.
deschizând punga, și stabil timp de cel puțin 100 de zile în condiții de transport.Trusa de testare trebuie ținută departe de lumina directă a soarelui, umiditate și căldură.Data de expirare a fost stabilită în aceste condiții de păstrare.
REACTIVITATE ÎNcrucișată
Următoarele substanțe au fost adăugate în probe fără hCG și cu 20 mIU/mL.
hormonul luteinizant (LH) | 500 mUI/ml |
hormonul foliculostimulant (FSH) | 1000mIU/ml |
hormon de stimulare a tiroidei (TSH) | 1000 µUI/ml |
Niciuna dintre substanțele la concentrația testată nu a interferat cu testul.
SUBSTANȚE INTERFERENTE
Următoarele substanțe au fost adăugate în probe fără hCG și cu 20 mIU/mL.
Hemoglobină | 10 mg/ml |
bilirubina | 0,06 mg/ml |
albumină | 100 mg/ml |
Niciuna dintre substanțele la concentrația testată nu a interferat cu testul.
STUDIU DE COMPARAȚIE
Alte truse de testare calitative disponibile comercial au fost utilizate pentru a compara cu testul de sarcină One Step hCG pentru sensibilitatea și specificitatea relativă în 201 probe de urină.Niciuna dintre probe nu a fost discordante, acordul este de 100%.
Test | Dispozitivul predicat | Subtotal | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Subtotal | 116 | 85 | 201 |
Sensibilitate: 100%;Specificitate: 100%