Test de sarcină HCG cu un pas (Midstream)

Scurta descriere:

Testul de sarcină One Step hCG este un test imunocromatografic rapid pentru detectarea calitativă a gonadotropinei corionice umane (hCG) în urină la un nivel de concentrație de la 20 mUI/ml sau mai mare pentru a ajuta la detectarea precoce a sarcinii.Testul este conceput pentru utilizare fără prescripție medicală.

hCG este un hormon glicoproteic produs de placenta în curs de dezvoltare la scurt timp după fertilizare.În sarcina normală, hCG poate fi detectată în urină încă de la 7 până la 10 zile după concepție.Nivelurile de hCG continuă să crească foarte rapid, depășind frecvent 100 mUI/mL până la prima perioadă menstruală ratată și atingând vârful în intervalul 100.000-200.000 mUI/mL la aproximativ 10-12 săptămâni de sarcină.7,8,9,10 Apariția hCG în urină la scurt timp după concepție și creșterea sa rapidă ulterioară a concentrației în timpul creșterii gestaționale timpurii, îl fac un marker excelent pentru depistarea precoce a sarcinii.


Detaliile produsului

Etichete de produs

PRINCIPIUL TESTEI

Testul de sarcină One Step hCG este un test imunocromatrografic rapid pentru detectarea calitativă a gonadotropinei corionice umane (hCG) în urină pentru a ajuta la detectarea precoce a sarcinii.Testul utilizează o combinație de anticorpi incluzând un anticorp monoclonal hCG pentru a detecta selectiv niveluri crescute de hCG.Testul se efectuează prin adăugarea probei de urină în godeul dispozitivului de testare și observând formarea liniilor de culoare roz.Specimenul migrează prin acțiune capilară de-a lungul membranei pentru a reacționa cu conjugatul colorat.

Probele pozitive reacționează cu conjugatul specific de culoare anticorp-hCG și formează o linie de culoare roz în regiunea liniei de testare a membranei.Absența acestei linii de culoare roz sugerează un rezultat negativ.Pentru a servi drept control procedural, o linie de culoare roz va apărea întotdeauna în regiunea liniei de control dacă testul a fost efectuat corect.

TESTARE SEPS

Lăsați testul și specimenul să se echilibreze la temperatura camerei (15-30°C) înainte de testare

1. Pentru a începe testarea, deschideți punga sigilată rupând de-a lungul crestăturii.Scoateți kitul de testare din pungă și utilizați-l cât mai curând posibil.

2. Țineți mânerul testului cu o mână.Folosiți cealaltă mână pentru a îndepărta capacul și pentru a expune absorbantul.Pune capacul deoparte deocamdată.

3. Îndreptați vârful absorbant în jos;puneți vârful absorbant în jetul de urină timp de cel puțin 3 secunde pentru a fi bine umed.În caz contrar, puteți colecta urina într-o cană curată și puteți înmuia jumătate din tampon absorbant în urină timp de cel puțin 3 secunde.

4.Readuceți capacul dispozitivului și așteptați să apară benzi colorate.În funcție de concentrația de hCG din proba de testat.Pentru toate rezultatele, așteptați 5 până la 10 minute pentru a confirma observația.Nu interpretați rezultatul după 30 de minute.Este important ca fundalul să fie clar înainte de a citi rezultatul.

deschizând punga, și stabil timp de cel puțin 100 de zile în condiții de transport.Trusa de testare trebuie ținută departe de lumina directă a soarelui, umiditate și căldură.Data de expirare a fost stabilită în aceste condiții de păstrare.

REACTIVITATE ÎNcrucișată

Următoarele substanțe au fost adăugate în probe fără hCG și cu 20 mIU/mL.

hormonul luteinizant (LH)

500 mUI/ml

hormonul foliculostimulant (FSH)

1000mIU/ml

hormon de stimulare a tiroidei (TSH)

1000 µUI/ml

Niciuna dintre substanțele la concentrația testată nu a interferat cu testul.

SUBSTANȚE INTERFERENTE

Următoarele substanțe au fost adăugate în probe fără hCG și cu 20 mIU/mL.

Hemoglobină 10 mg/ml
bilirubina 0,06 mg/ml
albumină 100 mg/ml

Niciuna dintre substanțele la concentrația testată nu a interferat cu testul.

STUDIU DE COMPARAȚIE

Alte truse de testare calitative disponibile comercial au fost utilizate pentru a compara cu testul de sarcină One Step hCG pentru sensibilitatea și specificitatea relativă în 201 probe de urină.Niciuna dintre probe nu a fost discordante, acordul este de 100%.

Test

Dispozitivul predicat

Subtotal

+

-

AIBO

+

116

0

116

-

0

85

85

Subtotal

116

85

201

Sensibilitate: 100%;Specificitate: 100%


  • Anterior:
  • Următorul:

  • produse asemanatoare